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复方蚂蚁丸治疗类风湿关节炎750例临床研究

发布日期:15-02-13  点击次数:[]  来源:山西晋康风湿病医院

  类风湿关节炎(RA)是严重威胁人类健康的常见病、难治病,其致残率及复发率居高不下。自1995年1月至2000年7月,本研究采用复方蚂蚁丸对750例RA患者进行了随机对照治疗研究,旨在进一步研究本品的有效性和安全性,现报告如下。

  1资料与方法

  1.1诊断标准

  西医诊断,分期标准,中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》和全国中西医结合风湿性疾病会议修订标准。

  1.2病例选择

  1.2.1纳入标准:年龄16-65岁,符合西医诊断,且中医辨证为寒湿阻络兼瘀血型的RA患者。

  1.2.2排除标准:年龄16岁以下或65岁以上者,严重心、肝、肾功能不良者,妊娠或哺乳者,精神病患者,2周内用过抗风湿药物者,未按规定服药或资料不全者。

  1.2.3一般资料:选择我院1995年1月至2000年7月的门诊和院(1:3)患者,采用随机数字表法分为复方蚂蚁丸治疗组(简称治疗组)和雷公藤片对照驵(简称对照组)。两组患者性别、年龄、病程等情况相似,具有可比性(p>0.05)。两组资料见表1。

  表1 两组患者一般情况比较

  1.3方法

  治疗组服用复方蚂蚁丸(山西旺龙制药厂生产),每日早晚各1次,每次2丸(6g/丸)温开水送服,2个月为1个疗程;对照组服用雷公藤片,每日2次,每次3片(0.1g/片)用法和疗程同治疗组。观察期间禁用激素及其他相关的中西医治疗药物。

  1.4观察指标

  ①晨僵;②关节炎疼痛度;③关节疼痛数目;④关节压痛度⑤关节压痛热度;⑥关节肿胀度;⑦关节肿胀数目;⑧关节发热度;⑨握力;⑩15m步行时间;⑾整体关节功能;⑿血沉(ESR);⒀类风湿因子(RF);⒁C反应蛋白(CRP)。主要症状与体征记分法参照文献。

  1.5统计学方法

  计量资料用t检验,计数资料用x2检验,等级资料用Ridit分析。

  2结果

  2.1疗效判定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》。①临床治愈:症状全部消失,功能活动恢复正常;主要理化指标正常。②显效:主要症状消除、关节功能基本恢复;能正常工作劳动,理化指标基本正常。③有效;主要症状基本消除,主要理化指标改善。④无效:和治疗前比较,各方面均无变化。

  2.2两组患者综合疗效比较:治疗组临床治愈79例(10.5%),显效297例(36.6%),有效320例(42.7%)无效54例(7.2%)总有效率为92.8%;对照组依次为15例(6.5%),61例(26.5%),103例(44.8%),51例(22.2%),总有效率为77.8%。两组比较差异有统计学意义(p<0.05)。

  2.3两组患者治疗前后症状及体征积分:见表2

  注:与本组治疗前比较*p<0.05, #p<0.01;与对照组治疗后比较△p<0.05.

  2.4两组患者治疗前后实验室指标变化

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